ISO審査が通らないことはある？原因と対策を解説！
ISO認証の取得を目指す企業にとって、審査に通るかどうかは大きな関心事です。しかし、すべての企業が一発で審査をクリアできるわけではありません。実際には、準備不足や規格不適合によって審査が通らないケースもあります。本記事では、ISO審査に通らない主な原因と、それを防ぐための対策を解説します。
審査が通らないことはあるのか？
結論として、ISOの審査が通らないことはあり得ます。ただし、審査で指摘された不適合に対して適切に是正措置を行えば、多くの場合、再審査を経て認証を取得することが可能です。
審査が通らない主な原因
1. 規格の要求事項を満たしていない
ISO規格には具体的な要求事項が設定されていますが、それらが十分に満たされていない場合、審査で不適合と判断されることがあります。
- 例：
- ISO 9001で品質マネジメントプロセスが未整備。
- ISO 14001で環境目標が設定されていない。
- ISO 27001でリスクアセスメントが不十分。
対策：
規格の要求事項をしっかりと理解し、自社の業務に適合する形で文書やプロセスを整備する。
2. 文書や記録が不足している
ISO認証では、規格に基づいた文書や記録が必要です。これが不足している場合、審査を通過するのは難しくなります。
- 例：
- 内部監査の記録が不完全。
- 手順書やマニュアルが最新化されていない。
- 是正措置の記録が不明瞭。
対策：
必要な文書や記録をリストアップし、審査に向けて適切に整備・管理する。
3. 内部監査が形骸化している
内部監査は、外部審査の前に自社のISO運用を評価し、不適合を事前に洗い出す重要なプロセスです。これが形骸化している場合、外部審査で不適合が指摘される可能性が高まります。
- 例：
- 形式的なチェックリストで実効性がない監査。
- 不適合が指摘されても是正措置が取られていない。
対策：
内部監査を丁寧に実施し、不適合が発見された場合は早めに是正措置を講じる。
4. 審査員への説明が不十分
審査員が業務内容や文書の意図を十分に理解できない場合、不適合と判断されることがあります。
- 例：
- 業務プロセスが複雑で説明が不足している。
- 文書が整理されておらず、必要な情報が見つからない。
対策：
審査員にわかりやすく説明できるよう、文書や記録を整理し、審査準備を万全にする。
5. 社員の理解や協力が不足している
ISO認証は全社的な取り組みが求められます。社員の理解や協力が不足している場合、審査時に現場対応が不十分になることがあります。
- 例：
- 社員がISO規格や運用ルールを理解していない。
- 審査員からの質問に現場担当者が適切に回答できない。
対策：
ISO取得の目的や運用ルールを社員全体に浸透させ、必要な教育を実施する。
審査に通らなかった場合の対応
1. 不適合報告を確認する
審査で通らなかった場合、不適合報告書が発行されます。この報告書に基づき、どの点が問題だったのかを確認します。
2. 是正措置を講じる
不適合箇所に対して適切な是正措置を講じます。これには、具体的な改善計画の作成と実施が含まれます。
3. 再審査を受ける
是正措置が完了した後、再審査を受けることで認証を取得することができます。
審査をスムーズに通過するための対策
- 早めの準備を始める
ISO取得に向けて早めに計画を立て、内部監査や文書整備を進めましょう。 - 内部監査を徹底する
内部監査で不適合を事前に洗い出し、外部審査までに改善します。 - 社員教育を行う
ISOの基本的な知識や業務への適用方法を社員に教育し、全社的な協力体制を構築します。 - 専門家の支援を活用する
ISOコンサルタントやツール（例：イソナビ）を活用して、効率的に準備を進める。
まとめ：審査が通らないリスクを防ぐには
ISO審査が通らないことはありますが、その原因を特定し、適切に対応すれば問題ありません。規格の要求事項を正しく理解し、事前準備を十分に行うことで、不適合を最小限に抑えられます。
ISO認証取得を目指す際には、計画的な準備と全社的な協力体制が鍵となります。審査に通るための具体的な対策やサポートが必要な場合は、ぜひお気軽にご相談ください！
